这款“近视神药”获批也带动兴齐眼药业绩增加快速，2024年和2025年前三季度，兴齐眼药停业收入别离增加32。42%和32。27%，归母净利润别离增加40。84%和105。98%。
值得留意的是，正在阿托品滴眼液市场火热的同时，正在药理感化、疗效取平安性方面，部门儿童家长和专业人士的质疑也一曲存正在。
针对新获批规格取此前产物的区别、若何应对市场所作等问题，时代周报记者德律风和邮件联系兴齐眼药方面，截至发稿尚未获得无效答复。1月5日，兴齐眼药股价收盘为73。68元/股，上涨4。82%。
正在新增患者方面，上述德律风会议中，兴齐眼药也引见，兴齐®美欧品®做为处方药，患者需前去正轨医疗机构眼科接管专业诊断、规范医治及持久随访，因而新患者次要来历于医疗机构，其数量增加速度次要受病院准入进度、疾病教育普及程度等焦点要素影响。
1月4日下战书，兴齐眼药（300573。SZ）发布通知布告，公司收到国度药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品弥补申请核准通知书》，经审查，2024年10月29日受理的硫酸阿托品滴眼液合适药品注册相关要求，同意核准本次弥补申请。
2025年1月，兆科眼科药物NVK00（2硫酸阿托品滴眼液0。01%）的简略单纯新药申请曾经国度药监局受理，2025年7月，用于医治儿童近视加深的NVK002（硫酸阿托品滴眼液0。02%）的新药上市申请已获得国度药监局受理。
正在市场所作方面，按照息显示，2025年2月，恒瑞医药发布通知布告，其子公司成都盛迪医药无限公司的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）上市许可申请获得国度药监局受理。
2025年前三季度，兴齐眼药实现停业收入19。04亿元，同比增加32。27%；归母净利润5。99亿元，同比大增105。98%。2025年上半年，同比增加76。43%，毛利率达到84。31%，占上半年营收比沉77。64%。
对于愈发激烈的市场所作，兴齐眼药正在上述德律风会议中指出，兴齐®美欧品®是国内首个且目前独一正式获批的延缓儿童近视进展的眼用制剂，虽然国内有多家企业的同类产物处于分歧研发阶段，但大都仍处于临床试验阶段，尚未构成本色性市场冲击，兴齐®美欧品®正在市场所作中仍连结价钱不变。
恒瑞医药（600276。SH；的HR19034滴眼液上市申请已于2025年2月获国度药监局受理；兆科眼科（0622。HK）的NVK002也于2025年1月提交简化新药申请。
据兴齐眼药相关通知布告引见，低浓度阿托品滴眼液为次要的延缓近视药物，取其他医治方式比拟具有利用便利、合用人群较广、价钱较低的特点，正在国表里临床上获得承认，国内专家共识《低浓度阿托品滴眼液正在儿童青少年近视防控中的使用专家共识（2022）》、美国眼科协会《屈光不正取屈光手术》、世界儿科眼科和斜视学会《近视共识声明》等多部指南都必定其延缓近视进展的感化。
据兴齐眼药通知布告引见，本次弥补申请开展了一项关于0。02%和0。04%阿托品滴眼液的Ⅲ期临床研究，采用多核心、随机、双盲、抚慰剂平行对照、优效性设想的试验方式。
不外兴齐眼药的相关通知布告中也坦言，将来可能会有更多的企业进入到该行业，现有药品出产企业也将进一步加大投入，新的替代性药物可能不竭呈现，若是公司不克不及及时无效地应对市场所作，将会晤对增加放缓、市场份额下降的风险。
此外，欧康维视生物（01477。HK）、齐鲁制药、莎普爱思（603168。SH）、极目生物等药企的硫酸阿托品滴眼液已进入III期临床试验阶段，跨国药企参天制药DE-127已正在日本获批出产和上市，正正在通过国际合做拓展中国市场。
截至目前，国表里尚无0。02%和0。04%硫酸阿托品滴眼液近视相关顺应证产物获批上市。国外已有同类0。01%、0。025%硫酸阿托品滴眼液产物上市。
手握这一近视神药，市场推广方面，兴齐眼药正在上述德律风会议中暗示，其针对阿托品发卖采纳院内取院外相连系的全渠道计谋结构。此中，公立病院取平易近营病院做为焦点医疗场景，承担着患者首诊、确诊、医治方案制定及专业随访的环节本能机能。
兴齐眼药方面指出，2025年是该产物上市的第二年，新患者正在全体患者布局中的占比仍处于较高程度，特别正在寒暑假期间，新患者人数呈现显著增加态势，不外目前尚无切确数据，仍需进一步开展市场调研确认。
从本钱市场的反映来看，兴齐眼药股价近两年履历过山车。2024年3月硫酸阿托品滴眼液（0。01%）获批后，2024年3月初公司股价一上涨，2024年5月达151。34元/股的汗青峰值。但2024年6月起，兴齐眼药股价起头回落，2025年其股价正在50-80元/股间盘桓。前往搜狐，查看更多。
而院外渠道中的零售药店取互联网平台，焦点劣势正在于显著提拔药品可及性，特别为复诊患者供给了便利的复购径，契合需持久用药的慢性病办理场景，当前，兴齐®美欧品®的发卖次要来历于院内渠道。
据国度疾控局监测数据显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51。90%，正在近视学生中，轻、中、高度近视学生占比别离为53。30%、37。00%、9。70%，且跟着电子产物的普及、学业压力的增大等要素，近视呈现高发低龄化趋向。
按照通知布告，本次弥补申请是兴齐眼药已上市硫酸阿托品滴眼液根本上添加两个产物规格，0。02%（0。4ml：0。08mg）和0。04%（0。4ml：0。16mg）。顺应证为用于延缓球镜度数为-1。00D至-4。00D（散光≤1。50D、屈光参差≤1。50D）的6至12岁儿童的近视进展。
兴齐眼药的0。01%硫酸阿托品滴眼液于2024年3月获批上市，跟着产物的快速推广，该型硫酸阿托品滴眼液正加快放量，目前国内仍尚无近视相关顺应证的同类产物上市，兴齐眼药正在产物的国内发卖方面有先发劣势。
此前，兴齐眼药的0。01%硫酸阿托品滴眼液（美欧品®）已于2024年3月获批上市，顺应证为延缓球镜度数为-1。00D至-4。00D（散光≤1。50D、屈光参差≤1。50D）的6至12岁儿童的近视，成为我国首款获批上市、用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品。这款被称为“近视神药”的产物正在获批后加快放量，也带动兴齐眼药业绩增加。
正在2025年9月1日举行的德律风会议中，兴齐眼药方面曾指出，将来这两款产物上市后，将进一步优化公司近视防控产物矩阵，持续为儿童青少年供给更全面的近视防控处理方案，引领近视防控范畴的成长标的目的。
关于患者复购率，兴齐眼药方面引见，患者复购可通过病院、药店、电商等多渠道完成，但当前各平台的患者数据尚未实现打通，暂无法获取完整复购数据。儿童青少年近视防控需持续办理至芳华期末，将来仍需多方协同发力，加强疾病教育普及，同时提拔患者医治顺从性。
除上述两家外，欧康维视、齐鲁制药、莎普爱思、极目生物等药企的硫酸阿托品滴眼液已进入III期临床试验阶段，跨国药企参天制药的产物正正在通过国际合做拓展中国市场。
研究方案中环节目标、给药周期、停药后察看期设定均参照国度药品监视办理机构最新发布的《节制近视进展药物临床研究手艺指点准绳（2020年12月）》，共随机入组800例，给药期2年，停药察看期1年，研究成果显示，0。02%和0。04%阿托品滴眼液取抚慰剂比拟，均可以或许无效延缓儿童近视进展，且总体平安性优良。
“对阿托品滴眼液平安性的质疑包罗原料成分存正在副感化，以及对于曾经确认的副感化，如畏光等没有惹起临床脚够注沉。而正在疗效方面，家长群体中也呈现关于延缓儿童近视疗效不较着的声音。”该专家暗示。
正在近视药物市场规模方面，按照弗若斯特沙利文数据，2016-2020年，全球近视药物市场规模连结正在约1亿美元的程度，估计于2030年市场规模达到57亿美元。而国内市场，估计于2025年和2030年市场规模将别离达到15亿元和85亿元。
对于被称为“近视神药”的硫酸阿托品滴眼液市场规模，券商研报则给出更为乐不雅的预测，西南证券研报指出，阿托品上市后估计将敏捷放量，西南证券保守假设2026年利用阿托品青少年为176。2万人，中性假设为425万人，乐不雅假设为680万人，保守估计2026年阿托品市场规模为52。9亿元，中性估计2026年阿托品市场规模为128。4亿元，乐不雅估计阿托品市场规模为203。9亿元。
